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  • 法和商城 > 产品展示 > 西药 > 消化系统 > 雷贝拉唑钠肠溶片
    通 用 名  雷贝拉唑钠肠溶片
    药品编码  PJ0944
    生产厂家  晋城海斯制药有限公司
    批准文号  国药准字H20080125
    包装规格/件装量  20mg*7片 (件装量:0 盒)
    药品产地  
    控销区域  
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    商品名称: 雷贝拉唑钠肠溶片 批准文号: 国药准字H20080125
    生产厂商: 晋城海斯制药有限公司 包装规格: 20mg*7片
    产  地: 上市许可持有人: 晋城海斯制药有限公司
    国家药品监督管理局药品及器械数据查询网址:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?79QlcAyHig6m=1652851479696#category=yp
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    说明书

    ·         请仔细阅读(鼎诺 雷贝拉唑钠肠溶片 20mg*7)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

    【药品名称】通用名称:雷贝拉唑钠肠溶片

               英文名称:Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets

               汉语拼音:Leibeilauona Changrong Pian

    【成份】本品主要成分为雷贝拉唑钠,其化学名称为:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-呲啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。

    【性状】本品为肠溶包衣片,除去肠溶衣片后显淡黄色。

    【适应症】用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。

    【规格】20mg

    【用法用量】通常,成人每日口服110mg,根据病情也可每日口服120mg。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限,十二指肠溃疡的给药以6周为限。

    【不良反应】详见说明书。

    【禁忌】禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

    【注意事项】1.下列患者应谨慎使用:(1)有药物过敏史的患者。(2)肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告(参照不良反应]。(3)高龄患者[参照老年用药]2.重要及基本注意事项 给予本品时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下,可以一日1次给与20mg3.有关适应症的注意事项 使用本品前有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。4.有关用法用量的使用时注意事项 治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内,鉴于对本品尚无足够的长期使用经验,故不宜用于维持治疗。5.应用时的注意事项 本品为肠溶片,服用时应咽下,而不要咀嚼或咬碎。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。[据报告,在动物试验中(大鼠经口400mg/kg,家兔静脉注射30mg/kg),见有胎儿毒性(大鼠呈骨化延迟,家兔呈体重下降、骨化延迟)]

    【儿童用药】对于儿童的安全性尚不明确(没有临床经验)

    【老年用药】本品主要经肝脏代谢,而老年患者肝功能低下者居多,有时可出现不良反应。因此,当出现消化系统不良反应(参照不良反应项)时,应慎重给予,必要时应停止用药。

    【药物相互作用】详见说明书。

    【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。

    【药理毒理】详见说明书。

    【药代动力学】本品是经胃在肠道内才开始被吸收,吸收的个体差异十分明显。血药浓度峰值和AUC与剂量呈线性相关性,绝对生物利用度约为52%。与空腹时服药相比,饭后服药时的达峰时间推迟了1.7小时,健康受试者的药物半衰期约为1小时(0.7-1.5h)。本品在肝内通过细胞色素P450酶系统代谢,服药量的30%以羧酸化体及葡萄糖醛酸结合体经尿排泄,服药后72小时内尿中未检出原形药物;雷贝拉唑钠的血浆蛋白结合率约为94.8%-97.5%

    【贮藏】密封,阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

    【包装】铝塑板包装,每盒7片。

    【有效期】18个月

    【执行标准】YBH02362008

    【批准文号】国药准字H20080125

    【生产企业】晋城海斯制药是限公司

     

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