第一章 邀请函

致各潜在供应商：

我公司拟通过简易招标方式遴选冷链验证服务供应商，现邀请符合条件的供应商参加投标。

一、项目概况

（一）项目名称：

药械冷链验证服务项目。验证服务项目内容有：

1套温湿度记录系统，3个冷库（2-8℃），3个冷柜（-5℃以下），6个保温箱（2-8℃、-5℃以下），1个冷藏车（2-8℃），43个探头比对（有10个保温箱探头既要运冷藏也要运冷冻要考虑做2次）。

（二）服务性质

年度验证。

（三）服务周期

1年。

（四）联系方式

招标人：成都法和药业集团有限公司

地址：四川省成都市武侯区鞋都南二路14号9栋2楼

联系人：梁女士

联系电话：028-85379436  15008224818

二、供应商资格要求

具有独立法人资格；

具备CMA或CNAS认可的冷链验证资质；

验证设备符合《GB/T 34399-2017》标准。

三、时间安排：

（一）接收响应文件时间：发布遴选公告到2025年6月13日上午10:00

（二）评标时间：2025年6月13日上午10:00-12:00

（三）结果通知时间：2025年6月16日

（四）验证服务合同签订时间：2025年6月20日前

第二章 响应文件要求

一、响应文件组成

（一）资格性部分

1.法定代表人/单位负责人身份证明书，或法定代表人/单位负责人授权书（见附件1、2）

2.承诺函（见附件3）

3.营业执照副本

4.CMA或CNAS认可的冷链验证资质

5.设备清单（附型号、校准证书列表）

（二）技术部分

1.已完成的验证报告1份（脱敏版）

2.验证团队资历（附资格证书）

3.技术响应/偏离表（见附件4，需对第三章的采购技术要求进行逐条应答）

4.供应商类似业绩（需提供合同证明）

（三）报价部分

1.报价明细单（见附件5）

二、编制要求

投标文件1份，每页加盖单位公章，装订成册，密封。

三、文件递交

截止时间：2025年6月13日上午10:00

方式：密封文件现场递交或快递寄达

地址：四川省成都市武侯区鞋都南二路14号9栋成都法和药业集团有限公司

收件人：梁女士

联系电话：028-85379436  

第三章 采购技术要求

一、验证标准：

《药品经营质量管理规范》以及附录5。

《医疗器械经营质量管理规范》。

《GB/T 34399-2017》。

二、报告要求：

原始数据完整可追溯；

偏差分析及整改建议。

三、服务要求

1.验证对象和时间：涉及冷库、冷柜、冷藏车、保温箱、温湿度监测系统定期验证及温湿度监测探头定期比对。因设备陆续使用，可能存在验证时间产生多个。2.验证过程要尽量还原实际使用场景。如保温箱、冷藏车要模拟真实运输环境。

3.在验证过程中，对我公司提出的个性化需求，需要及时回应和验证。

4.对验证操作过程中的每一项新产生的数据实时沟通。

四、响应时间、交付及其他要求

1.接招标方验证需求通知后，需5个工作日内安排人员到现场进行验证。

2.现场验证后7个工作日内提交报告草案。

3.交付文件包括：验证方案、验证报告、原始数据、验证合格证书等。

五、其他要求

1.需要组织验证启动会和验证结束报告会。

2.可提供年度复验证服务。

第四章 评审办法

一、评审标准

二、评审程序

（一）评审小组由质管部、储运部、法务人员等组成。

（二）对资格性文件进行符合性检查。

（三）按评审标准对技术性文件和报价文件进行综合评审。

（四）按综合得分顺位确定1名供应商。

第五章 合同样本

验证服务合同

甲方（委托方）：

乙方（服务方）：

第一条 服务内容

验证项目及价格：

第二条 验证标准

乙方须严格按照以下标准执行：

《药品经营质量管理规范》（GSP）以及附录5

《医疗器械经营质量管理规范》

《GB/T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》

第三条 双方责任

甲方责任

1. 提供设备清单及操作手册。

2. 配合现场测试（如提供测试物料）。

3. 支付合同款项。

乙方责任

1. 制定验证方案并经甲方确认。

2. 使用经计量校准的检测设备。

3. 对验证数据真实性负责。

第四条 交付与验收

4.1 交付物：

验证方案，验证报告（含原始数据）。

温度分布图。

偏差分析及整改建议。

4.2 验收标准：

报告内容完整，关键参数100%达标。

甲方质管部在收到报告后5个工作日内完成审核。

第五条 合同价款及支付

5.1 总价款：人民币         元。

5.2 付款方式：

报告验收合格后5个工作日支付。

第六条 保密条款

6.1 乙方不得泄露甲方仓储布局、温控参数等商业信息。

6.2 验证数据所有权归甲方所有，乙方需在服务完成后移交全部原始记录。

第七条 违约责任

7.1 乙方未按期完成验证，每延迟1天按合同金额0.1%支付违约金。

7.2 验证结果不达标，乙方需免费重新验证并赔偿甲方损失。

第八条 其他约定

8.1 本合同未尽事宜，双方可签订补充协议。

8.2 争议解决：协商不成，向甲方所在地法院提起诉讼。

甲方（盖章）：　　　　　　　           乙方（盖章）：

授权代表签字：　　　　　　　           授权代表签字：

日期：　　　　　　　　　　　           日期：

第六章 附件

附件1

法定代表人/单位负责人身份证明书

成都法和药业集团有限公司：

（法定代表人姓名）         在（投标人名称） 处任         （职务名称）        职务，是      （投标人名称）    的法定代表人/单位负责人。

特此证明。

附件：法定代表人/单位负责人有效的身份证复印件（身份证两面均应复印）。投标人的法定代表人为外籍人士的，则需提供护照复印件。

投标人名称：（单位盖章）

投标日期：
附件2

法定代表人/单位负责人授权书

成都法和药业集团有限公司：

本授权声明：（投标人名称）（法定代表人/单位负责人姓名、职务）授权（被授权人姓名、职务）为我方                   项目投标活动的合法代表，以我方名义全权处理该项目有关投标、签订合同以及执行合同等一切事宜。

特此声明。

附件：法定代表人/单位负责人和授权代表有效的身份证复印件（身份证两面均应复印）加盖投标人公章。投标人的授权代表为外籍人士的，则需提供护照复印件。

法定代表人/单位负责人：（签字或者加盖个人名章）

授权代表：（签字）

投标人名称：（单位盖章）

投标日期：

附件3

承诺函

成都法和药业集团有限公司：

我单位作为本次招标项目的投标人，根据招标文件要求，现郑重承诺如下：

1.在中国境内注册并具有独立法人资格；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

7.我单位作为本项目参加招标活动的投标人、法定代表人/主要负责人近3年内不具有行贿犯罪记录。

8.我单位截止至投标截止时间未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

本公司对上述承诺的内容事项真实性负责。如经查实上述承诺的内容事项存在虚假，我公司愿意接受以提供虚假材料谋取中标追究法律责任。

法定代表人/单位负责人或授权代表：（签字或加盖个人名章）

投标人名称：（单位盖章）

投标日期：

附件4

技术响应/偏离表

注：供应商必须据实填写，不得虚假应答，否则将取消其成交资格。响应/偏离栏需注明：响应或正偏离或负偏离。

投标人名称：                         （单位盖章）

法定代表人/单位负责人或授权代表（签字或加盖个人名章）：

投标日期：

附件5

报价明细表