硫酸氨基葡萄糖钾片
硫酸氨基葡萄糖钾片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通 用 名:硫酸氨基葡萄糖钾片
商 品 名:留普安
英 文 名:Glucosamine Potassium Sulfate Tablets
汉语拼音:Liusuan Anjiputaotangjia Pian
【成份】本品主要成份为硫酸氨基葡萄糖钾,其化学名为:硫酸-2-氨基-2-脱氧-D-吡喃葡糖钾盐。
其结构式为:
分子式:(C6H13NO5)2·H2SO4·2KCl 分子量:605.52
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适 应 症】 全身各关节部位的骨性关节炎(如膝关节、髋关节、脊椎、肩、手、腕关节和踝关节等)。
【规 格】0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)
【用法用量】口服。每次0.25~0.5g(1~2片),每日3次,持续4~12周。每年重复2~3次。
【不良反应】罕见轻微而短暂的胃肠道副作用,如恶心及便秘;有些病人可能出现过敏反应,如皮疹、搔痒和皮肤红斑等。
【禁 忌】对硫酸氨基葡萄糖过敏及高血钾症的病人禁用。
【注意事项】1.切勿使儿童擅取。
2.严重肝肾功能不全的病人应该定期检测肝肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【儿童用药】尚无本品用于儿童的相关报告和资料。
【老年用药】尚无本品用于老年的相关报告和资料。
【药物相互作用】尚未明确。
【药物过量】尚未明确。
【药理毒理】
药理作用:
氨基葡萄糖是一种天然的氨基多糖,是组成关节软骨的基本成份。该物质促进软骨细胞合成并保护其不受破坏性酶的损害。它稳定细胞膜及细胞内胶原质,并因此对静止、运动及恢复中的软骨具有保护作用,从而可延缓骨性关节炎的病理过程和疾病的进展,改善关节活动,缓解疼痛。
【药代动力学】根据文献资料,在动物实验中,使用14C标记的硫酸氨基葡萄糖可以发现,硫酸氨基葡萄糖对关节软骨有特殊的亲和力。已证实,体外硫酸氨基葡萄糖与鼠、狗、人的血浆蛋白不结合。标记14C的硫酸氨基葡萄糖通过口服、肌注、静注三种途径给药进行人体观察,硫酸氨基葡萄糖进入人体内后,迅速被吸收,并分解为D-氨基葡萄糖及硫酸根离子。1~2小时后 ,氨基葡萄糖的放射性几乎完全消失,取代它的是来源于血浆γ-球蛋白的放射性,提示氨基葡萄糖和其衍生物与血浆γ-球蛋白结合,此放射性在用药后8~10小时达到高峰,半衰期为70小时,120小时后28%的放射性从尿中排除,不足1%的放射性从粪便中排除。肌注的结果与静脉相似。药物经口服后,90%的硫酸氨基葡萄糖被胃肠迅速吸收。血浆中不能检测到游离的硫酸氨基葡萄糖。血浆蛋白放射性的药动学与肌注和静注时相似,但是血浆浓度比静注时低5倍。口服时药物的AUC是静注和肌注时的26%。这可能是因为药物进入人体内的首过效应所致。在肝脏中大部分硫酸氨基葡萄糖被分解为小分子,并最终被分解为CO2、水和尿素。
【贮 藏】密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包 装】塑料瓶装,20片/瓶。
【有 效 期】暂定24个月。
【执行标准】国家药品标准YBH24102005
【批准文号】国药准字H20051759
【生产企业】
企业名称: 山西康宝生物制品股份有限公司
生产地址:山西省长子县汉阙广场康宝工业园
邮政编码:046600
电话号码:(0355)2082631
传真号码:(0355)2088531
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